华东医药一款独家经销肉毒毒素上市申请获受理,用于眉间纹
新京报讯 1月2日,华东医药发布公告,其独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001)用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。
YY001是由重庆誉颜制药有限公司(以下简称“重庆誉颜”)自主研发并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素,公司拥有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益及相关优先受让权、优先谈判权。
YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险;通过全套创新设计的生产工艺,所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业内视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上,YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究(代号YY001-002)也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段,并将在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。
校对杨利
(文章来源:新京报)