国药现代：因药品剂型与参比制剂不一致，子公司磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不予批准
国药现代1月2日公告，近日，公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）收到国家药品监督管理局签发的《药品上市申请不予批准通知书》。经审查，该公司申报的磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请不符合药品注册的有关要求，不予批准。本次不予批准的原因是本品剂型与参比制剂不一致。
截止目前，国药致君用于开展磷霉素氨丁三醇颗粒的累计研发投入约为1154.08万元（未经审计）。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发投入中的临床前研究费用481.92万元已于发生时计入相应会计期间损益。本次国药致君的磷霉素氨丁三醇颗粒不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。
后续国药致君将综合评估该药品再次申报上市所需的研究周期、分析方法、临床方案等要素，适时再次启动该产品的研究申报注册等工作。
（文章来源：界面新闻）
