天坛生物：下属企业成都蓉生完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告

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天坛生物：下属企业成都蓉生完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告

2024年12月31日 17:06

来源：每日经济新闻

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【天坛生物：下属企业成都蓉生完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告】12月31日，天坛生物公告，其下属企业成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。临床研究结果显示，该产品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征，具有良好的疗效，且不良反应发生率低。

　　12月31日，天坛生物公告，其下属企业成都蓉生研制的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品用于成人及青少年（≥12岁）患者群体出血的治疗，以及外科手术或有创操作出血的防治。临床研究结果显示，该产品能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征，具有良好的疗效，且不良反应发生率低。目前尚无国内产品上市，进口产品主要为诺和诺德和LFB SA的相关产品。成都蓉生后续将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请，审评审批进度及取得药品注册证书的时间存在不确定性。本次完成Ⅲ期临床试验对公司近期业绩不会产生重大影响。

（文章来源：每日经济新闻）

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原标题：天坛生物：下属企业成都蓉生完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告

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