科兴制药引进产品阿达木单抗接受沙特药监局GMP现场审计

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科兴制药引进产品阿达木单抗接受沙特药监局GMP现场审计

2024年12月26日 11:12

来源：证券时报

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【科兴制药引进产品阿达木单抗接受沙特药监局GMP现场审计】据科兴制药消息，科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司合作的出海产品——阿达木单抗，于近日接受沙特食品药品监督管理局（SFDA）对该产品生产线的GMP现场审计，目前进展顺利。这是今年以来继埃及、菲律宾验厂之后，阿达木单抗迎来的又一个海外国家验厂，公司在引进产品的海外商业化上已开启“加速度”。

　　据科兴制药消息，科兴制药与浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）合作的出海产品——阿达木单抗，于近日接受沙特食品药品监督管理局（SFDA）对该产品生产线的GMP现场审计，目前进展顺利。这是今年以来继埃及、菲律宾验厂之后，阿达木单抗迎来的又一个海外国家验厂，公司在引进产品的海外商业化上已开启“加速度”。作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，阿达木单抗在治疗多种自身免疫性疾病方面表现出色，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩病和斑块状银屑病等。

（文章来源：证券时报）

文章来源：证券时报责任编辑：70

原标题：科兴制药引进产品阿达木单抗接受沙特药监局GMP现场审计

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