康宁杰瑞制药获批JSKN033临床试验
财中社12月25日电康宁杰瑞制药-B（09966）发布自愿公告，宣布JSKN033的一项I/II期临床试验的IND申请已获国家药品监督管理局药品审评中心批准。JSKN033是一种HER2双特异性抗体偶联药物与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂，旨在评估其在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性。
该临床试验将为JSKN033的最大耐受剂量及推荐II期剂量的确定提供数据。在此前于澳大利亚进行的JSKN033-101首次人体I/II期临床研究中，JSKN033显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，相关的临床研究数据已在2024年癌症免疫治疗学会年会上公布。公司致力于开发创新的生物药物，未来将继续推进JSKN033及其他在研药物的研发进程。
（文章来源：财中社）
