年底，生物医药产业的出海热潮仍在继续。

　　近日，赛诺菲与箕星药业共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。

　　目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理了aficamten用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药申请（NDA）。中国国家药品监督管理局也已正式受理aficamten片用于治疗oHCM的新药上市申请并将其纳入优先审评品种。

成功牵手赛诺菲

　　据了解，aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。2020年7月，箕星药业获得在大中华地区开发和商业化aficamten的独家许可权益。

　　箕星董事会执行董事兼首席执行官牟艳萍介绍，在短短四年时间里，公司与Cytokinetics紧密合作，在中国开展aficamten作为潜在疗法用于治疗oHCM的Ⅰ期到Ⅲ期的临床研究，最终获得了NMPA对其中国上市申请的受理。

　　aficamten当下仍在以下几项研究中进行评估：MAPLE-HCM，旨在梗阻性HCM患者中评估aficamten单药治疗与美托洛尔单药治疗的安全性及疗效的Ⅲ期临床研究；ACACIA-HCM，针对aficamten用于非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者有效性及安全性的Ⅲ期临床研究；CEDAR-HCM，针对梗阻性HCM儿童人群的临床研究；以及FOREST-HCM，一项针对aficamten对于HCM患者的开放标签扩展临床研究。

　　对于同赛诺菲的合作，牟艳萍表示，与赛诺菲的合作体现了箕星的企业使命，即为存在巨大且迫切未被满足治疗需求的心血管代谢疾病患者开发和提供创新药物。赛诺菲是一家领先的跨国药企，在中国的心血管疾病治疗领域拥有出色的创新药开发实践、商业化经验和强劲的业绩表现。我们相信在赛诺菲的继续推动下，中国广大的HCM患者将很快从aficamten治疗中获益。

进军GLP-1

　　箕星药业由RTW投资公司（RTW Investments, LP）于2019年投资创立，总部位于美国和中国，专注于开发创新的心血管代谢疗法。今年1月，拜耳和RTW投资公司共同领投箕星药业D轮融资，金额分别为3500万美元（约合2.55亿元人民币）和1.27亿美元（约合9.27亿元人民币）。投资后，拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。

　　目前，箕星药业全部产品管线包含2项拥有全球权益的和3项拥有中国权益的临床后期阶段在研产品。全球权益在研产品分别为针对高血压的JX09和针对急性缺血性脑卒中（AIS）的JX10；中国权益在研产品包括aficamten、etripamil和治疗老视的滴眼液LNZ100。

　　12月以来，箕星药业动作频频。除上述和赛诺菲的合作外，公司还同远大医药就眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（星特润）及相关配套资产达成战略合作协议。该药是中国首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。

　　在相关条件获得满足后，远大医药将以一定数量的首付款以及一定数额近期里程碑和未来销售里程碑付款为条件，获得酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂及相关配套资产在大中华区（中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家开发及商业化权益。

　　此外，箕星药业近期还瞄准了GLP-1赛道。12月23日，箕星药业宣布从闻泰医药引进CX11（又称VCT220），一项口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。

　　CX11是一款在研的，用于治疗包括肥胖症和2型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子GLP-1 RA。CX11可实现一日一次口服，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产成本优势。

　　据箕星药业，一项在中国开展的Ⅱ期临床研究结果表明，CX11显示出比当前同类药物更有竞争力的减重效果，并展现出良好的安全性和耐受性。在中国针对肥胖症和超重患者的注册性Ⅲ期临床研究已于2024年11月启动，箕星计划于2025年启动一项针对肥胖和超重患者的全球（不包括大中华区）Ⅱ期临床研究。

　　同赛道内，全球首个且目前唯一的GLP-1RA口服剂为诺和诺德研发生产的诺和忻，该药已于今年1月在国内获批，用于成人2型糖尿病治疗。

（文章来源：国际金融报）