长春高新子公司GS1-144获FDA新药临床试验申请默示许可
12月23日,长春高新发布公告称,子公司金赛药业的GS1-144已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可,用于在美国境内开展药品II期临床试验。
据悉,GS1-144是金赛药业自主研发NK3R小分子拮抗剂,在中国为化药1类新药,美国为505b1类新药。目前国内尚无NK3R靶点药物上市,本品作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法,可以为患者提供更好的治疗选择。
(文章来源:北京商报)