博瑞医药：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

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博瑞医药：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

2024年12月23日 17:47

来源：上海证券报·中国证券网

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　　上证报中国证券网讯（记者潘建樑）博瑞医药晚间公告，公司收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向 FDA 申报的磺达肝癸钠注射液的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。

　　公告显示，磺达肝癸钠为全合成抗凝血药物，适用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。

　　公司表示，本次公司磺达肝癸钠注射液ANDA获批，代表该制剂产品符合美国药典的质量要求，标志着该制剂产品可以在美国市场进行销售。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

文章来源：上海证券报·中国证券网责任编辑：91

原标题：博瑞医药：磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

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