国邦医药：关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查的公告

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国邦医药：关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查的公告

2024年12月19日 20:04

来源：证券日报

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　　证券日报网讯 12月19日晚间，国邦医药发布公告称，公司全资子公司山东国邦药业有限公司（简称“山东国邦”）于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspectionReport），该报告表明山东国邦香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查。

（文章来源：证券日报）

文章来源：证券日报责任编辑：91

原标题：国邦医药：关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查的公告

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