国邦医药全资子公司氟苯尼考通过FDA现场检查
财中社12月19日电国邦医药（605507）发布关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）现场检查的公告。公告中提到，公司全资子公司山东国邦于2024年9月23日至9月27日接受了FDA的cGMP现场检查，检查涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。山东国邦于近日收到FDA签发的现场检查报告，结果为NAI（无行动指示），顺利通过此次检查。
此次检查的通过标志着公司在cGMP质量管理体系和生产环境方面符合FDA的要求，为氟苯尼考产品在全球市场的全覆盖奠定了基础。此外，氟苯尼考作为公司重点募投项目，自2021年合成生物学酶法量产以来，技术已全面产业化，核心优势显著，已在多个欧洲国家完成注册。公司建立的分级cGMP质量管理体系将进一步提升综合竞争力并推动未来发展。
2024年前三季度，国邦医药实现收入44.18亿元，归母净利润5.79亿元。
（文章来源：财中社）
