华东医药HDM1005注射液临床试验申请获美国FDA批准
2024年12月19日 17:55
作者: 王墨璞嘉
来源: 上海证券报·中国证券网
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  上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)12月19日,华东医药公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,其申报的HDM1005注射液药品临床试验申请获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治疗。

  HDM1005注射液是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用,是相对成熟和安全的靶点。

  华东医药表示,本次HDM1005注射液临床试验获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:3
原标题:华东医药HDM1005注射液临床试验申请获美国FDA批准
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