华东医药HDM1005注射液临床试验申请获美国FDA批准
上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)12月19日,华东医药公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,其申报的HDM1005注射液药品临床试验申请获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治疗。
HDM1005注射液是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用,是相对成熟和安全的靶点。
华东医药表示,本次HDM1005注射液临床试验获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)