今天上午，君赛生物新质TIL细胞产业化基地启动仪式在上海嘉定区安亭国际医疗产业园举行。这是全球设计产能最大、建设标准最高的TIL细胞产业化基地，总面积超16000平方米，设计产能为6000—10000例/年。目前，君赛生物研发的TIL细胞新药 GC101已进入关键Ⅱ期临床试验，GC203处于Ⅰ期临床试验，已在黑色素瘤、胰腺癌、脑胶质瘤等10余种晚期实体瘤中表现出临床疗效和安全性。

　　TIL细胞的中文名为肿瘤浸润淋巴细胞，是浸润到肿瘤组织内部的天然免疫细胞。根据TIL疗法流程，癌症患者要接受微创手术，以获取体内肿瘤组织。随后，技术人员从肿瘤组织里分离出肿瘤浸润淋巴细胞，进行体外培养、扩增、基因修饰等预处理，再把改造后的细胞“军队”回输到患者体内，让它们杀灭肿瘤。

　　“TIL细胞熟悉肿瘤组织的地形地貌，与肿瘤细胞作战的经验很丰富。”君赛生物创始人金华君博士解释，“不过，很多TIL细胞在战斗中受伤了，所以要把它们从肿瘤组织里提取出来，挑选出比较好的TIL细胞，进行培养和扩增，打造一支可以杀灭肿瘤细胞的军队。”

全国政协常委周汉民等嘉宾参观新质TIL细胞产业化基地启动仪式。

　　作为一种细胞治疗技术，TIL疗法在全球方兴未艾。今年2月，一家美国企业研发的TIL疗法AMTAGVI获美国食品药品监督管理局批准上市，用于治疗晚期黑色素瘤，成为全球首个获批上市的TIL疗法，也是全球首个获批用于实体瘤的T细胞疗法。

　　2019年，金华君创立了君赛生物。通过自主创新，这家上海企业已建立两个技术平台，解决了传统TIL疗法的痛点问题，实现了“让TIL细胞养得出、养得好、用得起、用得顺”的多层次目标。借助这两个平台，公司已研制出全球首个无需清淋、无需白细胞介素-2注射的天然TIL新药GC101和全球首个非病毒载体基因修饰的TIL新药GC203。临床试验显示，多例实体瘤晚期患者的肿瘤被完全清除，实现长期无瘤生存。

　　2022年，GC203项目获得全国颠覆性技术创新大赛的最高奖项，入选了科技部颠覆性技术备选库。参加临床试验的患者无需白细胞介素-2注射，在普通病房里接受GC203回输治疗后，多例恶性程度高、多线治疗失败的妇科肿瘤患者的肿瘤明显缩小，且长期缓解。

君赛生物技术人员在调整TIL细胞培养箱的参数。

　　嘉定区委常委、常务副区长陆祖芳在新质TIL细胞产业化基地启动仪式上表示，TIL细胞疗法是生物医药新质生产力的典型代表，期待君赛生物以产业化基地启用为契机，加速TIL产业培育开发，服务癌症患者，助力嘉定区乃至上海市生物医药产业的高质量发展。

　　据介绍，新质TIL细胞产业化基地包含君赛生物的生产中心、质量中心、数据中心和运营中心。在这一高度智能化的产业化基地支撑下，GC101新药有望2026年上市，GC203有望2027年上市，届时将为我国众多癌症患者带来新的治疗选择。

（文章来源：上观新闻）