又有跨国药企看中了国产GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物。
12月18日,翰森制药集团有限公司 (翰森制药,03692.HK)公告称,与默沙东已签署关于HS-10535的全球独家许可协议。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂。
根据协议,翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款,并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款,同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。按此计算,此次合作潜在最高总金额超过20亿美元。
翰森制药授予默沙东的是全球独家许可权,不过翰森制药也强调,在特定条件下,翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。
翰森制药仅提到HS-10535处于临床前阶段,但并未正式披露过HS-10535瞄准的适应证、研究数据等具体信息。不过,翰森制药在新闻通稿中援引了默沙东高管的评论:“通过这一协议,我们将基于对肠促胰岛素生物学的研究经验,评估HS-10535的潜力,包括其在减重以外提供额外心脏代谢益处的可能性。”由此来看,默沙东看中了这款药的减重、心脏等方面的潜力。
翰森制药成立于1995年,2019年6月在香港联交所挂牌上市,是豪森药业的母公司。值得一提的是,执掌翰森制药的钟慧娟是“药茅”恒瑞医药董事长孙飘扬的妻子。
翰森制药拥有多款GLP-1药物。在2024年半年报,该公司主要介绍的是一款GLP-1/GIP药物HS-20094。根据2024年美国糖尿病学会(ADA)年会发表的HS-20094的IIa期研究结果显示,HS-20094在2型糖尿病受试者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展现出降糖和减重疗效。
这不是国产GLP-1药物首次被跨国药企看中,此前阿斯利康与国内药企合作也获得了一款口服GLP-1药物。
2023年11月,阿斯利康通过与国内药企诚益生物合作获得了每日一次的口服GLP-1在研药物ECC5004(即AZD5004),该药有潜力用于治疗肥胖症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。当地时间11月4日,阿斯利康在2024年美国“肥胖症周”(ObesityWeek)上介绍,AZD5004让患者平均体重在四周内减轻近6%,并且具有良好的耐受性。
在与翰森制药达成合作之前,默沙东已经布局GLP-1赛道。2020年8月,默沙东与韩美签订独家许可协议,默沙东将获得efinopegdutide在美国和全球范围内开发、制造和商业化的独家许可。公开资料显示,该药除了布局有糖尿病、减重两大适应证,默沙东更看中了其在非酒精性脂肪性肝炎(MASH)方面的潜力。
默沙东的肿瘤药“K药”是2023年的全球新“药王”,但随着诺和诺德司美格鲁肽的强势增长,业内普遍认为,司美格鲁肽是下一个准“药王”。如今,默沙东持续布局GLP-1药物,也意味着在GLP-1赛道与诺和诺德、礼来等跨国药企巨头展开了进一步竞争。
(文章来源:澎湃新闻)