12月18日，中国国家药品监督管理局批准EliLillyandCompany（以下简称“礼来”）的阿尔茨海默病疗法，记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

　　据悉，记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。继美国、日本、英国之后，中国是批准记能达®上市的又一主要市场。

　　据估计，全球有3200万人患有阿尔茨海默病痴呆，并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变。中国当前有近983万阿尔茨海默病患者。并且，中国因痴呆导致的死亡总数的排名已从1990年的第十位上升至2019年的第五位。同时，阿尔茨海默病也为家庭和社会带来沉重的经济负担，研究显示，2015年中国阿尔茨海默病患者的年均费用达到了1.1万亿元，约占国内生产总值（GDP）的1.47%，据推算，到2030年我国阿尔茨海默病患者的社会经济成本将达到3.2万亿元，并在2050年达到11.9万亿元。

　　礼来中国总裁兼总经理德赫兰表示：“今天的获批标志着我们承诺改变中国阿尔茨海默病治疗的一个重要里程碑。由于人口老龄化的加速，阿尔茨海默病已成为中国重大的医疗负担。我们希望记能达®能够为患者提供早期干预的机会，从而帮助减缓这一严重疾病的进展。”

　　礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉表示，“在获得全球首个上市批准仅五个月后，记能达®就作为1类创新药在中国获得了上市批准，这充分体现了监管部门对于突破性治疗药物优先审评审批的支持，也体现了礼来致力于为中国患者加速提供突破性疗法的承诺。”

（文章来源：证券日报）