华东医药子公司获FDA批准开展HDM1005临床试验
财中社12月18日电华东医药（000963）发布关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告。2024年12月17日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA通知，HDM1005注射液的临床试验申请已获得批准，允许在美国开展I期临床试验。HDM1005注射液是一种多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂，主要用于射血分数保留心力衰竭合并肥胖患者的治疗。
该药物在中国的临床试验已于2024年3月获得批准，适应症为2型糖尿病及肥胖人群的体重管理。目前，临床试验进展顺利，预计2024年12月底将获得Ib期临床试验的顶线结果。此次FDA批准标志着HDM1005注射液研发的重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。尽管获得临床试验批准，但药物上市仍需经历进一步的临床试验和审批过程，且研发过程存在一定风险。
2024年前三季度，华东医药实现收入314.78亿元，归母净利润25.62亿元。
（文章来源：财中社）
