华东医药:子公司HDM1005注射液药品临床试验申请获美国FDA批准
华东医药12月18日公告,12月17日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验。该品用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治疗。
HDM1005注射液为多肽类人GLP-1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂,GLP-1类产品具有减肥、降糖和心血管获益等作用,是相对成熟和安全的靶点。
(文章来源:界面新闻)