华东医药罗氟司特乳膏两项Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
12月18日,华东医药宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)开展的评价0.15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)在轻中度特应性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅲ期桥接研究,在上海复旦大学附属华山医院完成首例受试者入组及给药;一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的评价0.3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究,在北京大学人民医院完成首例受试者入组及给药。
罗氟司特乳膏是中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品,中美华东拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可。
华东医药表示,本次0.15%罗氟司特乳膏和0.3%罗氟司特乳膏两项Ⅲ期临床试验均完成了首例受试者入组,是产品研发进程的重要里程碑,将进一步提高公司在自身免疫性及炎症性皮肤病领域的核心竞争力。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)