礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月18日,礼来宣布,公司阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液)作为1类创新药获得国家药监局注册批准,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。继美国、日本、英国之后,中国是批准记能达®上市的又一主要市场。
礼来介绍称,记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法,这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。据悉,该产品系处方药,每四周静脉输注一次,前三次剂量为700毫克,随后为1400毫克。
根据关键性3期研究显示,与安慰剂相比,记能达®减缓了最高达35%的认知和功能衰退。同时,针对疾病更早阶段受试者,记能达®在18个月内降低了最高达39%的疾病进展风险。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)