医药驶向快车道
2024年12月17日 21:55
来源: 北京商报
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  作为厚植新质生产力的重要领域,生物医药产业发展潜力巨大。从研发到生产、渠道、销售,生物医药产业的新质生产力应用无处不在,推动着整个行业向更高效、更精准、更智能的方向发展。近年来,在政策鼓励和技术创新浪潮的推动下,基因治疗、合成生物等新兴领域得以蓬勃发展,为攻克各种疑难病症提供了更多可能。

  近期,国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。今年,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。如何以新质生产力引领生物医药产业发展,已成为医药行业突破当前局限、引领产业新发展的关键策略。

北京商报

  医药大国向医药强国

  近年来,我国生物医药产业取得了蓬勃发展,正不断从“医药生产大国”向“医药强国”迈进。在这过程中,创新驱动的“新”、高质量发展的“质”,均为关键。随着生物医药领域科技创新成果不断涌现,为医药领域培育发展新质生产力注入了强劲新动能。

  生物技术的创新是新质生产力在生物医药行业中的核心驱动力之一。随着基因编辑技术、单克隆抗体技术和细胞疗法的不断突破,生物制药正进入一个全新的发展阶段。

  作为生物医药产业发展重点的创新药,今年更是被写入政府工作报告。

  数据显示,“十四五”时期以来,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”期间获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元。高端医疗器械加速创新突破,中国企业开发的共165个创新医疗器械获批上市。

  数字化转型的加速,也推动生物医药领域加速培育新质生产力。从制药生产到销售渠道的优化,数字化技术的应用正在全方位改变传统的生物医药行业。在研发领域,基因组学AI和大数据技术的结合正推动精准医学和个性化治疗的进步。药品的研发周期通过AI辅助药物筛选和大数据分析得到了缩短,同时降低了研发成本。

  今年11月,人工智能辅助诊断首次被列入国家医保局立项指南。在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项,且不额外增加患者负担。随着技术的不断进步,AI工具在医疗领域的应用不仅限于辅助诊断,在新药发现、健康管理、手术辅助、治疗规划、患者服务等方面均拥有广阔的前景。

  此外,随着全球环保政策的日益严格和绿色生产理念的推广,生物医药行业在环保和可持续发展方面的探索取得了积极进展。提高生产效率、降低生产能耗、提高产品品质,都已成为当前我国生物医药产业的发展提升方向。

  本土企业迅速崛起

  细胞与基因治疗、合成生物等前沿领域,已成为生物医药行业新质生产力的典型代表。

  细胞与基因治疗是生物医药领域中一种新兴的治疗方式,近年来,我国细胞基因治疗领域飞速发展。国家及地方层面持续出台政策,大力支持细胞与基因治疗领域的发展。从优化审批流程到完善行业监管,从科研资金投入到临床试验支持,政策红利的释放为行业注入了强劲动力。

  在政策支持下,一批本土企业迅速崛起。成立于2015年的北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)是该领域的代表企业。艺妙神州以“让癌症不再是绝症”为使命,是一家致力于恶性肿瘤治疗的基因细胞药物“硬科技”企业。

  艺妙神州创始人、CEO何霆告诉北京商报记者,发展新质生产力对于像艺妙神州这类以创新为主导的中国基因细胞药物企业而言,无疑是一个非常伟大的号召和指引。生物制药特别是创新药领域有3个“10”的说法,即10年研发、10亿投入、10%的成功率,研发一款CAR-T新药耗时多年、耗资和风险巨大。

  通过自主创新研发,目前艺妙神州已经走完了基因细胞药物研发、临床、生产和商业的全流程,首个血液瘤产品IM19已获得国家药品监督管理局的上市申请受理,实体瘤产品IM96系中国第一个获批临床用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物……在何霆看来,这些创新成果都可以归属于新质生产力。

  被誉为“第三次生物技术革命”的合成生物,也是新质生产力应用在生物制造行业的体现。合成生物技术可以利用糖、淀粉、纤维素,甚至二氧化碳等可再生碳资源为原料,进行化学品、药品、食品、生物能源、生物材料等物质加工与合成,有望建立成本更低、更绿色的新生物技术路线,引领产业技术变革。

  微元合成生物技术(北京)有限公司(以下简称“微元合成”)利用合成生物技术开发了天然稀少糖阿洛酮糖的生物制造技术。作为稀少糖的一种,阿洛酮糖不仅口感上与蔗糖更为接近,几乎无热量,并且阿洛酮糖可促使胰岛素正常分泌,降低肠道对葡萄糖的吸收,对糖尿病患者友好的同时兼具控制体重的作用。现阶段,微元合成已经与国药成立合资公司,共同规模化量产阿洛酮糖。

  微元合成战略发展总裁崔维敏表示,合成生物制造近年来得到了国家政策的大力支持,在资本市场也有较高的热度,拥有广阔的市场前景。微元合成致力于通过合成生物技术,结合生物制造进行物质生产。合成生物的创新发展是新质生产力的具象体现。“新”在可以创新性地去解决现有生产方式存在的问题,例如解决动植物提取存在的效率低、成本贵的问题,解决化工能耗高污染的问题等。“新”还体现在可以为大家提供新的有应用价值的物质原料。

  崔维敏透露,今年底,公司位于河北秦皇岛的工程放大中心及柔性生产基地将投入使用,进一步推动合成生物创新产品的产业化落地。

  细胞与基因治疗、合成生物的蓬勃发展,都只是中国生物医药高质量发展的一角。在科技创新和资本投入驱动下,生物医药这一新质生产力赋能的典型市场,正不断升温提质,展现出强劲的发展势头和广阔的市场前景。

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  加快推进“健康中国”建设

  新质生产力为高质量发展提供了动力,对加快推进“健康中国”建设意义重大。生物医药行业作为高技术、高附加值的行业,其转型升级对于提升国家经济竞争力和改善民生健康具有重要作用。全球生物医药市场预计在未来几年内将持续增长,年均增长率可能超过10%,这为各国提升经济竞争力和改善民生健康提供了重要机遇。

  从全球视角来看,我国已成为第二大药品研发国,是全球医药研发市场平稳运行的压舱石。Pharmaprojects数据显示,截至2024年1月,中国的药品研发管线6098条,位居全球第二,占全球研发管线的26.7%。以百济神州恒瑞医药等为代表的国内优秀企业也在全球生物医药价值链中发挥越来越重要的作用。全球药物管线TOP25的药企榜单中,恒瑞医药中国生物制药复星医药石药集团榜上有名;百济神州的代表产品泽布替尼也在2023年成为首个年销售额超10亿美元的国产创新药。根据中商产业研究院发布数据,预计中国生物医药市场规模在2024年有望超过2万亿元。

  光大证券研报显示,2024年以来,针对创新药领域,多项利好政策陆续出台。新政策分别从支付端、融资端、审评端、考核端等多个维度全链条助推创新药的商业化以及研发,彰显部分省份对创新药物全链条支持的高度重视。随着政策落地,创新药发展有望迈入快车道。

  东海证券研报同样提到,生物医药作为新质生产力的代表和重要战略新兴产业,医疗设备作为重点产业链等,未来将大力支持发展,医药生物行业高技术高壁垒属性将进一步强化。

  据国信证券研报,国内医药板块增长目前是内需及外需双重驱动,国内及海外的宏观环境向好趋势为医药板块业绩改善创造了良好的外部环境,经历疫情集采、反腐等洗礼之后的医药板块,有望在2025年进入新一轮增长周期,行业集中度预计在未来几年会加速提升,龙头公司将呈现更强的阿尔法属性。

  随着新质生产力在生物医药行业的不断渗透,中国生物医药行业将在未来迎来更大的发展机遇。未来几年,基因编辑、精准医疗人工智能等技术将进一步推动生物医药行业的深度变革。随着新质生产力的不断发展,中国生物医药行业将在全球舞台上发挥更加重要的作用,推动全球健康事业的蓬勃发展。

(文章来源:北京商报)

文章来源:北京商报 责任编辑:126
原标题:医药驶向快车道
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