华润双鹤通过药品GMP符合性检查
财中社12月17日电华润双鹤（600062）发布关于通过GMP符合性检查的公告。公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。此次检查于2024年10月29日至11月1日进行，检查范围为公司冻干车间的小容量注射剂S生产线，涉及舒更葡糖钠注射液的生产。检查结果显示，该生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的相关要求。
此次药品GMP符合性检查是舒更葡糖钠注射液上市前的首次检查，生产线的新建投资为1295万元（未经审计）。舒更葡糖钠注射液在全球的销售额为18.87亿美元，其中“Bridion”的销售额为17.21亿美元。国内市场上，舒更葡糖钠注射液的销售总额为6.15亿元人民币，市场份额排名前3的企业分别为默沙东、江苏海岸药业和宜昌人福药业，市场份额为46.91%、39.19%和4.56%。
通过此次GMP符合性检查，表明公司产品的生产质量管理符合标准，将有助于公司保持稳定的产品质量和生产能力，以满足市场需求。公告指出，此次检查结果不会对公司的业绩产生重大影响。
2024年前三季度，华润双鹤实现收入85.48亿元，归母净利润13.97亿元。
（文章来源：财中社）
