诚意药业硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价
财中社12月17日电诚意药业（603811）发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其生产的硫酸阿米卡星注射液（规格：2ml：0.2g）已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时，公司对该药品进行了多项变更，包括原料药和辅料供应商、药品处方和生产工艺、药品质量标准及包装材料等。
该药品在国内已有100多家厂家获批上市，并被纳入国家基本医疗保险药品目录。公司对该药品一致性评价的研发投入累计约为526万元。通过一致性评价后，该药品在市场竞争力及销售方面将受到积极影响。根据集中采购文件，硫酸阿米卡星注射液的约定采购量为3,004.52万支，拟中标价格在0.63-0.75元/支之间。
2024年前三季度，诚意药业实现收入5.21亿元，归母净利润1.17亿元。
（文章来源：财中社）
