广生堂子公司创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单
广生堂（300436）发布关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种名单的公告。公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心认可，表明其在临床上具有明显优势，预计将加快药物的研发进程。该药物的适应症为慢性乙型肝炎，申请日期为2024年9月3日，注册分类为1类。
根据临床研究数据，GST-HG141在50mg和100mg剂量组对HBVDNA的抑制效果显著，分别达到84.0%和81.5%，远超目前一线用药的抑制率（32.1%）。此外，该药物对HBV病毒的pgRNA也表现出显著抑制作用，显示出其区别于传统核苷类药物的优越性。公司计划在药审中心的指导下加快III期关键性注册临床试验，力争早日为患者提供新的治疗选择。尽管公司在创新药研发方面已有成功经验，但仍需注意研发周期长、投入大及相关风险。
2024年前三季度，广生堂实现收入3.26亿元，归母净利润-7064万元。
（文章来源：财中社）
