百利天恒港股IPO获证监会备案批准
2024年12月13日 14:28
来源: 证券时报·e公司
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  今年以来“A+H”上市热度升温,百利天恒-U(688506)赴港上市提速。

  12月12日百利天恒披露,其港股IPO计划已获得中国证监会的备案批准。此次发行将在香港联合交易所进行,预计发行不超过2427.1万股境外上市普通股。

  2023年1月,百利天恒登陆科创板。回顾其赴港上市历程,今年7月百利天恒向港交所递上IPO申请书,如若顺利赴港IPO,百利天恒将成为A+H两地上市的医药企业之一。

  百利天恒表示,赴港上市为进一步助力上市公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备。同时,可支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发,大力推动实施公司成长为在肿瘤用药领域具有优势跨国药企(MNC)的战略。

  百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域,立足于解决临床未被满足的需求,具备包括ADC药物、大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发能力,并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。

  百利天恒拥有中美两地研发中心,即位于美国西雅图的SystImmune研发中心以及位于中国四川省成都的百利药业研发中心及多特生物研发中心。这些研发中心密切合作,推动创新疗法从早期发现到临床应用的发展,确保公司的药物开发保持稳健、高效并满足全球医疗需求。

  百利天恒拥有四个生产基地,即国瑞基地(注射剂及口服制剂)、百利基地(口服固体制剂及注射冻干粉)、海亚特/精西基地(中间体及化学原料药)以及多特生物基地(创新药)。百利天恒已取得所有生产基地的生产许可证及各种上市产品的上市批准。凭借完善及先进的生产系统和设施,公司的生产基地能够顺利地支持在研药物的临床试验,并供应公司的商业化产品。

  业绩方面,百利天恒2024年前三季度实现营业收入56.63亿元,同比增长1399.22%,扣非净利润为40.43亿元;营业收入大幅增长的主要原因系收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。

  最新机构调研显示,百利天恒自今年以来大力推进在研核心药物管线产品的研发工作,2024年前三季度研发投入9.32亿元,同比增长80.34%。

  创新药物研发管线进展方面,截至目前,百利天恒已推进3个药物到III期注册临床研究阶段(其中2个ADC药物和1个双抗药物)、开发10个早期核心临床资产(其中5个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物)以及系列临床前在研创新药项目资产。

  其中,百利天恒全球首创新药BL-B01D1(EGFR*HER3ADC)已有4项适应症被国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单;海外研发进展方面,BL-B01D1在美国合作开发区域已和合作伙伴BMS启动了2项桥接临床研究(NCT05983432、NCT06618287),除与BMS达成合作的BL-B01D1项目在积极推进外,百利天恒自主研发的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1项目在美国的临床研究均已获得FDA临床许可,正在积极推进后续开发工作。

(文章来源:证券时报·e公司)

文章来源:证券时报·e公司 责任编辑:65
原标题:百利天恒港股IPO获证监会备案批准
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