上海医药：自主研发药品十四烷基硫酸钠注射液获临床试验批准
中证智能财讯上海医药（601607）12月11日晚间公告，近日，公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于十四烷基硫酸钠注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动Ⅰ期临床试验。
十四烷基硫酸钠是一种硬化剂，拟用于治疗无并发症的原发性下肢浅静脉曲张、术后复发或残留的静脉曲张及简单扩张的下肢网状静脉，小静脉和蜘蛛状静脉。注射后化学刺激性小，不产生剧烈疼痛，无醉酒样反应等，具有疗效确切、安全性好等优势。 该项目由上药第一生化自主研发，并拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约800万元。
IQVIA数据库显示，2023年同类适应症药物的国内医院采购金额为4.18亿元。 截至本公告日，国内尚无十四烷基硫酸钠注射液获批上市。
公告称，本次申报的十四烷基硫酸钠注射液需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大，相关进展、审批结果以及时间都具有一定的不确定性，可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。
（文章来源：中国证券报·中证网）
