新开源参股公司永泰生物产品获CDE突破性疗法认定
摘要
【新开源参股公司永泰生物产品获CDE突破性疗法认定】12月11日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，新开源参股公司永泰生物-B（06978.HK）研发的抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液（简称CAR-T-19细胞注射液）成功被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症为25岁（含）以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。
