华森制药富马酸伏诺拉生片获药品补充生产批件
2024年12月10日 22:00
作者: 王屹
来源: 上海证券报·中国证券网
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  上证报中国证券网讯华森制药12月10日晚间公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》(证书编号分别为:2024B05799、2024B05800),公司产品富马酸伏诺拉生片(注册分类:化学药品;规格:10mg和20mg)将变更药品说明书中适应症和用法用量的内容。

  资料显示,富马酸伏诺拉生片为国家医保2023版乙类药,根据药智网数据,2023年其整体市场份额为4.39亿元。该药品是一种新型抑酸药物,用于治疗胃酸相关性疾病,包括反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等。原研单位为日本武田制药,2019年12月18日获国家药监局批准上市,并于2020年底进入国家医保目录。临床数据表明,该药品具有起效较快、药效持久、药效稳定、不良发生率低等特点,同时显示出了良好的经济性,在临床上应用广泛。

  今年6月,华森制药获得富马酸伏诺拉生片(10mg和20mg)《药品注册证书》(证书编号:2024S01025和2024S01026),此次又获得其《药品补充申请批准通知书》,表示公司进一步完善药品说明书适应症和用法用量的内容,有利于该药品在市场终端的推广。(王屹)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

文章来源:上海证券报·中国证券网 责任编辑:126
原标题:华森制药富马酸伏诺拉生片获药品补充生产批件
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