复宏汉霖HLX11生物类似药获NMPA受理
财中社12月4日电复宏汉霖（02696）发布公告，宣布其自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药物适应症包括与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。
HLX11在2021年11月完成了中国境内的1期临床研究，并在2024年9月的国际多中心3期临床研究中达到了主要研究终点。根据IQVIA的数据，2023年度，帕妥珠单抗注射液在中国境内的销售额约为33.87亿元。公司提醒股东及潜在投资者，无法确保HLX11的成功开发及商业化，建议在买卖公司股份时谨慎行事。
（文章来源：财中社）
