和誉附属公司获FDA批准开展ABSK131临床试验
财中社12月3日电和誉-B（02256）发布公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司（公司）于2024年12月3日宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得美国FDA的IND批准。这一批准将用于在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，主要研究抑癌基因MTAP缺失患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性。
根据公告，约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达，MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）及间皮瘤（32.2%）。MTAP缺失会导致其底物甲硫代腺苷（MTA）积累，进而抑制PRMT5的活性。ABSK131是公司开发的一款新型小分子抑制剂，在临床前研究中显示出对MTAP缺失癌细胞的良好选择性和药物代谢特性。
（文章来源：财中社）
