东亚药业：头孢克洛原料药（酶法）获欧洲CEP证书
东亚药业（605177）12月2日晚间公告，近日，公司全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的头孢克洛原料药（酶法）CEP证书（欧洲药典适用性证书）。
据公告，头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。据相关数据显示，2023年度头孢克洛全国医院销售额约19.79亿元；全国药店零售销售额为7.27亿元。
公告称，该原料药获得CEP证书，将对公司拓展欧洲的医药市场带来积极的影响，从而促进公司头孢克洛原料药（酶法）在其他海外市场的销售。
资料显示，CEP认证是由欧洲药品质量管理局对已收载到欧洲药典(EP)的原料药启动的独立质量评价程序。CEP证书是证明原料药品的质量是按照欧洲药典有关各论描述的方法严格控制的，其产品质量符合欧洲药典标准的一种证书，是药品进入欧盟市场的通行证。
（文章来源：中国证券报·中证网）
