翰森制药创新药阿美乐获NMPA受理 拓展肺癌治疗新路径
财中社11月27日电翰森制药（03692）发布公告，称其创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的第五项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药物适应症为与培美曲塞和铂类化疗药物联合使用，针对具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
阿美乐®是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药，早在2020年3月便已获批用于EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。随后，该药物在2021年和2024年陆续获得多项适应症的批准，展示了其在治疗不同类型NSCLC患者中的重要性。此次申请的受理进一步推动了阿美乐®在市场上的应用前景。
（文章来源：财中社）
