微芯生物西达本胺临床试验申请获受理
财中社11月27日电微芯生物（688321）发布自愿披露公告，内容涉及西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心的受理。该公司近日收到《受理通知书》，标志着西达本胺的境内生产药品注册临床试验申请正式被受理。根据相关规定，若在受理后60日内未收到否定或质疑意见，公司可按提交方案开展临床试验，但临床试验的最终开展仍存在不确定性。
西达本胺为国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，具有广泛的潜在应用前景。目前，该药物已在中国获批用于外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌及弥漫大B细胞淋巴瘤等适应症，并在日本和中国台湾等地获得相关批准。公司将积极推进该研发项目，并遵循相关规定进行信息披露。
2024年前三季度，微芯生物实现收入4.81亿元，归母净利润-5108万元。
（文章来源：财中社）
