中国生物制药创新药获批治疗子宫内膜癌
财中社11月27日电中国生物制药（01177）发布公告，宣布其自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌。这是贝莫苏拜单抗注射液在中国获批的第二个适应症，同时也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第七个适应症。
在2024年国际妇科肿瘤学会年会上，公示了贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发性或转移性子宫内膜癌的II期研究部分数据。研究截至2024年5月9日，共入组85例患者，客观缓解率（ORR）为34.1%，其中2例患者实现完全缓解（CR），27例实现部分缓解（PR），37例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为77.7%，中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，中位总生存期（mOS）为21.8个月。这些结果表明该联合疗法对子宫内膜癌具有良好的抗肿瘤效果。公司将继续推进创新产品的开发，力求为更多患者提供更优的治疗方案。
（文章来源：财中社）
