石药集团乌司奴单抗注射液上市申请获受理 用于治疗斑块状银屑病
财中社11月26日电石药集团（01093）发布自愿公告，宣布其附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获得中国国家药品监督管理局正式受理。该产品为全人源IgG1κ单克隆抗体，主要用于治疗成人和儿童的斑块状银屑病。
此次上市申请基于一项关键的III期临床试验，试验对象为对现有系统性治疗不应答或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病患者。临床试验结果显示，该产品在有效性和安全性方面与原研药喜达诺®高度一致，且具有每12周给药一次的给药间隔，展现出显著的临床应用优势。
（文章来源：财中社）
