当地时间11月22日，刚当选的美国候任总统特朗普宣布，他将提名约翰斯·霍普金斯大学的外科医生马丁·马卡里（Martin A. Makary）担任该国食品药品监督管理局（FDA）局长。声明称，马卡里将在小罗伯特·肯尼迪（Robert Kennedy）（以下简称小肯尼迪）的领导下工作，小肯尼迪为特朗普本月早些时候宣布的下任卫生与公众服务部（HHS）部长。

　　特朗普通过社交媒体发文称：“FDA已经失去了美国人的信任，忘记了其作为监管者的首要目标。”他认为，如果马卡里最终上任，他将“纠正”该机构的运作。

FDA新舵主马卡里是谁？

　　FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称，由美国国会及联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关。确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、兽医产品、烟草等制品的安全性、有效性和质量。作为一家监督机构，FDA负责制定和执行相关的法规和标准，审批和监督医疗产品上市，评估和检测产品的安全性和有效性，管理临床试验，处理不良事件和产品召回，监督广告和宣传材料，以及提供相关的指导和教育资源。

　　即将被任命的FDA局长马卡里，现年54岁，是约翰霍普金斯大学的胰岛移植外主任，同时也是一名健康政策研究者和作家。著有《我们付出的代价》（探讨美国医疗保健成本），《盲点》（探讨传统医疗环境）等书。十多年前因批评医疗机构而声名鹊起。2021年马卡里就群体免疫、疫苗和口罩发表看法。

　　此前，马卡里因批评FDA而闻名。他指责FDA在批准新冠疫苗之前，审查数据所花费的时间过长，主要是为了“针对”时任总统特朗普；然后又批评FDA不应在未获得充分临床数据支持的情况下，批准新冠疫苗加强针用于年轻、低风险患者人群。此外，马卡里还指责政府官僚体系是疫情失败的原因之一，而这一观点与特朗普政府近日推出的政府效率部门，理念相符。

　　此外，马卡里担任FDA的另一个争论点可能涉及制药业。马卡里曾表达过对美国人过度依赖药物的担忧，称美国是世界上用药过量和患病率最高的国家。他在9月的参议院圆桌会议上表示：“降低美国药品成本的最好方法，是停止服用我们不需要的药物。”

　　关于马卡里被任命，特朗普表示：“马卡里毕生致力于提供高质量、低成本的医疗服务，我相信他将使FDA恢复到科学研究的黄金标准，并减少该机构的官僚主义，确保美国人得到他们应得的医疗治疗。”

　　如果马卡里成为FDA局长，他将向卫生和公众服务部部长小肯尼迪汇报工作。小肯尼迪此前明确表态，希望上任后对FDA进行改革，他将解雇那些他认为“压制”有争议的、有时甚至是有害的治疗方法的FDA工作人员；将削减整个部门；并将打击食品和制药行业。肯尼迪还批评所谓的使用者缴费，它们来自药品和医疗器械公司，以支持FDA对申报产品进行审查。数据显示，这些费用占FDA共72亿美元总预算的近一半。

　　业内人士认为，小肯尼迪是反疫苗倡导者，而马卡里的任命，或许可以一定程度上抵消业内对疫苗市场的担忧。马卡里并不反对疫苗的使用，而是主张联邦当局制定针对新冠疫苗的细化推荐措施，比如将重点放在老年人和患有高危健康问题的人群上，并考虑将健康儿童的mRNA疫苗接种方案改为单剂接种。

卫生部门大换血

　　特朗普除了公布FDA局长人选外，11月22日，他还宣布疾病控制与预防中心（CDC）主任人选，以及美国公共卫生局局长人选。

　　其中，前国会议员戴夫·韦尔登(Dave Weldon)担任CDC新主任。珍妮特·内谢华特 (Janette Nesheiwat)担任美国公共卫生局局长，她是福克斯新闻的医学撰稿人。

　　值得注意的是，多年来，佛罗里达州前众议员戴夫·韦尔登一直主张硫柳汞（一种曾广泛用于疫苗的防腐剂）导致全球自闭症病例激增，但是，这一观点遭到不少美国卫生官员的反对。至于福克斯新闻撰稿人珍妮特·内谢瓦特担任HHS局长，主要是内谢瓦特曾在纽约应对大流行的前线工作。

　　截至目前，特朗普在医疗卫生部门的班子包括：小肯尼迪（卫生和公众服务部部长）、穆罕默德·奥兹(Mehmet Oz为医疗保险和医疗补助服务中心负责人）、马卡里（FDA局长）、戴夫·韦尔登（CDC主任）、珍妮特·内谢华特（公共卫生局局长）等人。

　　新泽西州前州长克里斯·克里斯蒂（Chris Christie）表示，今年特朗普的内阁任命看起来像是“在挑选电视节目”。也有业内人士认为，从特朗普胜选并选择一些“外行人”担任卫生部门重要官员，可能是全球生物医药行业的未知数。

（文章来源：国际金融报）