天坛生物所属企业完成“皮下注射人免疫球蛋白”Ⅲ期临床试验
财中社11月25日电天坛生物（600161）发布关于所属企业获得临床试验总结报告的公告。公告中提到，公司所属的成都蓉生药业有限责任公司研制的“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验，并取得临床试验总结报告。该产品用于治疗免疫缺陷疾病，包括原发性免疫缺陷病和继发性免疫缺陷病，研发投入为8335万元。
临床研究结果显示，使用该产品后，患者的体内免疫球蛋白G（IgG）血药浓度更加稳定，能够有效减少严重细菌感染的发生，证明其在原发性免疫缺陷病患者中的良好有效性和安全性。目前，国内尚无皮下注射人免疫球蛋白产品上市，而国际市场上，CSL Behring、Takeda和Grifols USA等企业均有类似产品。成都蓉生计划向国家药品监督管理局递交注册申请，但审评审批进度及取得药品注册证书的时间尚存在不确定性。
2024年前三季度，天坛生物实现收入40.73亿元，归母净利润10.52亿元。
（文章来源：财中社）
