华兰生物旗下首个单抗产品上市
华兰生物11月21日晚间公告,其参股公司华兰基因工程有限公司(下简称“华兰基因”)取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售,有望为华兰生物新增新的利润增长点。
公告显示,华兰基因此次获批的安贝优(贝伐珠单抗注射液)主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元,较2022年增长23.9%。
华兰基因成立于2013年,主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。公司已先后有10个产品取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在Ⅲ期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液等3个产品正准备开展I期临床。
华兰生物相关负责人介绍,目前华兰基因已建成1500平方米的中试生产车间和54000平方米的规模化生产车间,Ⅰ期工程已于2016年投入使用,建有4条2500L规模的细胞培养生产线;Ⅱ期工程建有6条5000L规模的细胞培养反应器,可同时进行不同样品的制备,同时对外可提供CMO代工服务。
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东方浙江
2024-11-21 22:40:09
来自 广东
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理性V执着V
2024-11-21 19:08:22
来自 江西
都卖了几年的药,你是来赶集采的?
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千里走单骑9
2024-11-21 18:56:06
来自 广东
没人看了
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