华森制药获药品生产许可证变更 甲磺酸雷沙吉兰生产获批
财中社11月18日电华森制药（002907）发布关于公司药品生产许可证变更及通过GMP符合性检查的公告。公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》和《药品GMP符合性检查告知书》。变更内容包括公司在重庆市荣昌区工业园区的三车间小合成生产线获得原料药（甲磺酸雷沙吉兰）的生产许可，并通过药品生产质量管理规范符合性检查。
根据公告，甲磺酸雷沙吉兰片是国家医保乙类药，由公司自主研发，目前是国内第四家获得该仿制药批准的厂家。2023年，该药品整体市场份额为1.75亿元。此次许可证变更及GMP符合性检查的通过，标志着公司实现了甲磺酸雷沙吉兰原料药与制剂的一体化，进一步增强了在成本和质量方面的优势。尽管此次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响，但公司将持续关注相关市场动态。
2024年前三季度，华森制药实现收入6.14亿元，归母净利润7458万元。
（文章来源：财中社）
