每经记者许立波
丨 2024年11月18日星期一丨
NO.1 “十四五”以来获批国产创新药市场规模达1000亿元
据新华社,2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周11月16日在上海举行。大会公布数据显示,“十四五”以来,我国国产创新药数量和质量齐升,共有113个国产创新药获批上市,是“十三五”获批新药数量的2.8倍,市场规模达1000亿元。
“十四五”以来,我国高端医疗器械加速创新突破,中国企业开发的创新医疗器械共165个获批上市,产品融合运用深度学习、磁悬浮、增材制造等前沿技术,“十四五”期间,我国共有规模以上医药工业企业13万家,可生产2万余种药品及医疗器械。
点评:这项数据展示了中国医药行业在“十四五”期间取得的显著成就,体现了国产医药创新的总体趋势向上。
NO.2 平均减重17% 司美格鲁肽减肥药正式在中国上市
11月17日,诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)周制剂诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。
诺和盈有严格的使用指征。使用者的初始体重指数(BMI)必须符合以下条件:大于等于30kg/m²(肥胖),或在27kg/m²至30kg/m²(超重)之间,且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)。据了解,诺和盈能够实现平均约17%的体重降幅。
针对大众普遍关注的定价以及药品供应问题,在11月17日举行的诺和盈全国上市会上,诺和诺德方面对包括《每日经济新闻》记者在内的多家媒体表示,公司已经开始申请诺和盈的省级招标挂网,具体定价可参考挂网价格;上市之后,诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。
点评:司美格鲁肽减肥药在中国正式上市,标志着中国体重管理药物市场的重要进展,有望对肥胖症及其相关并发症的治疗带来积极影响。
NO.3 君实生物:特瑞普利单抗在英国获批上市
11月17日,君实生物公告,全资子公司产品特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)获得英国药品和保健品管理局(MHRA)核准签发的上市许可,批准用于治疗两项适应症:1.特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;2.特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
点评:君实生物的特瑞普利单抗在英国获批上市,证明了中国药企在国际市场上的竞争力。这对于君实生物而言也是创新药出海的重要里程碑,有望进一步改善公司的业绩表现。
NO.4 药明康德:子公司拟认购1000万欧元投资基金份额
11月15日晚间,药明康德公告,其全资子企业WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.与Sofinnova Capital XI GP S.à r.l.签署Subscription Agreement,约定由WuXi Fund I认缴Sofinnova Capital XI SCSp SICAV-RAIF 1000万欧元的投资基金份额,约占已募集投资基金份额的4.4%。
点评:药明康德通过认购欧洲投资基金份额,显示出其全球化投资布局的雄心。不过,该基金还处于设立初期,其投资成果的实现还需时间检验,同时也需要关注投资项目的实际发展和回报。
(文章来源:每日经济新闻)