近年来，随着多轮国家级高值医用耗材带量集中采购以及省级联盟医用耗材集采推进，进入集采的高值医用耗材种类不断在增加，这直接压低的是厂商的利润空间。

　　不过，仍在厂商在逆势布局中国高值医用耗材行业。

　　近日，第一财经记者从爱琅医疗了解到，该公司计划未来将全线新品引入中国市场，并且率先于中国开展部分新品的临床试验。同时，公司也计划建立本土研发中心，推动全球领先研发经验及优势资料优先落地中国市场。

　　正在向中国市场引入更多创新的产品，除了爱琅医疗外，还有美敦力、爱德华等企业。

　　今年，“国产医疗器械一哥”迈瑞医疗完成对惠泰医疗控制权并购，通过这则并购，迈瑞医疗的业务，从医疗设备和体外诊断业务进一步延伸至高值医用耗材领域。

　　如何看待上述这些现象？

　　据西南证券统计，自2019年以来，国内高值医用耗材带量采购品类逐渐完善，目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外，高值医用耗材领域基本实现全部集采。高值医用耗材集采平均降幅为61%。

　　爱琅医疗全球副总裁、中国总经理史华接受第一财经记者采访时表示，公司更多把带量采购视作是机遇，因为它在倒逼企业进行更多的创新。从另一个角度而言，带量采购也在一定程度上帮助企业扩大市场覆盖面，国家希望企业能以量换价，相关产品价格下降后，有更多患者可以负担得起更好的诊断和治疗手段。

　　史华表示，公司也在加大对中国市场的投资力度，加速推进新产品上市、吸纳优秀人才、加速市场渗透及布局本地化生产等工作。眼下，中国已成为爱琅医疗全球最重要的市场之一。

　　目前，业内倾向认为，随着中国人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，高值医用耗材类产品的临床使用量会有很大提升。

　　史华认为，相比发达国家，中国市场高值医用耗材整体支出费用相对较低。具体以介入耗材为例，这是医疗器械行业中增长比较快的赛道之一。介入耗材的发展，跟医疗影像学行业的发展息息相关，后者的发展也带动了介入耗材的发展，预计介入耗材行业每年市场增速可达到5%至10%。

　　当前，一些高值医用耗材产品在持续迭代，但市场渗透率并不高。

　　心脏瓣膜疾病已成为我国最为常见的心脏疾病之一，我国瓣膜疾病患病率为3.8%，约2500万人受到瓣膜病影响，其中以二尖瓣疾病最为常见。外科置换手术迄今仍是治疗严重二尖瓣疾病的主要选择。目前中国二尖瓣疾病年外科手术量约4万例，治疗比例仅有0.5%，中国依然有大量二尖瓣疾病患者没有及时得到治疗。

　　由于瓣膜疾病症状无特异性，公众对疾病及疗法认知不足，相比庞大的瓣膜疾病人群，瓣膜疾病误诊漏诊率较大，检出较晚，治疗率低，严重威胁公众健康。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院心血管外科主任薛松教授对第一财经记者表示，很多患者恐惧手术，尤其是以前的手术正中开胸，患者还是难以接受。大部分患者就诊时，先选择内科，内科医生有时候并不是很推荐手术，实际上现在心脏手术死亡率已经非常少了，一台成熟的心脏外科手术死亡率很少超过2%，整体成功率还是挺高的。

　　“我们现在做瓣膜手术，基本上都做微创，换二尖瓣、主动脉瓣、双瓣，通过一个小切口就可以做到了。在保证疗效的情况下争取微创，这也是所有外科医生的追求。”薛松说。

　　近日，爱德华也宣布，专用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜获中国药监局批准上市。该瓣膜产品，采用了RESILIA全封闭抗钙化技术，可以提升瓣膜的耐久性。

　　虽然中国高值耗材市场前景被看好，但如何布局，依旧有挑战。

　　“前两年我们追求双轮驱动，认为只要产品够好，渗透率更高，这个市场就会好起来，但现在我们的战略有所改变，现在突出的是客户为先，要追求效率，”史华表示，原来的医疗器械行业市场的增长，主要是靠高毛利来驱动，但现在这个高毛利率变得越来越不可持续，这种情况下强调效率变得非常重要，一方面，公司也在进行内部整合，让员工更深入专注于某个产品线，提升专业性；另外一方面，公司也在联手与华润医药、上海医药等平台合作，在渠道方面进行创新。

　　据介绍，从去年开始，爱琅医疗已有产品在中国落地并开始量产。公司的目标是，在未来三年内，至少有60%的产品能够实现本地化，进一步降低供应链的不稳定性，提高产品的可及性和时效性。

　　2003年，美敦力将创新的脑卒中介入治疗技术引入中国，并在2009年上市了美敦力第一款弹簧圈。

　　为满足更多元化的本土需求，2023年8月，美敦力神经介入首款本土化产品“美安昕机械可解脱弹簧圈”正式上市，该产品多达83种型号，涵盖4种精细配比的柔软梯度，普适多种瘤型，为临床医生提供了丰富的栓塞方案。

　　进博会期间，美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示：进入中国35年来，我们深度融入，坚定加码本土价值链的构建，同时我们期待携手各界伙伴在推动科技创新和医疗产业深度融合上实现大发展。

（文章来源：第一财经）