益方生物获批格索雷塞片上市 预计未来业绩改善
财中社11月11日电益方生物（688382）发布关于格索雷塞片获批上市的公告。根据国家药品监督管理局的公示，公司与正大天晴药业集团合作开发的1类创新药格索雷塞片（商品名称：安方宁）获得批准，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
格索雷塞（D-1553）是公司自主研发的KRAS G12C抑制剂，旨在治疗带有该突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。根据相关文献，KRAS G12C突变在非小细胞肺癌中发生率约为14%。此次获批基于一项在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的关键性II期研究，结果显示客观缓解率为52.0%，疾病控制率为88.6%。获批后，公司预计将对未来经营业绩产生积极影响，但药品销售情况仍存在不确定性。
2024年前三季度，益方生物-U实现收入1916万元，归母净利润-3.05亿元。
（文章来源：财中社）
