仁和药业全资子公司获铝碳酸镁咀嚼片药品补充申请批准
财中社11月8日电仁和药业(000650)发布关于全资子公司收到药品补充申请批准通知书的公告。公司下属子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
铝碳酸镁咀嚼片的规格为0.5g,注册分类为化学药品,拟定生产批量为64万片。公司在该药品的研发中累计投入的费用约为500万元(未经审计)。此次批准将有助于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
(文章来源:财中社)