近日，前沿生物披露，收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准艾可宁®（通用名：艾博韦泰）“四川前沿生物药业有限公司”（以下简称“四川前沿”）为原料药供应商；四川前沿同时收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁®化学原料药的上市申请；同时，四川前沿收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，艾可宁®原料药生产线通过药品GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。

　　此次前沿生物获得的《药品补充申请批准通知书》和四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明四川前沿生产的艾可宁®原料药符合中国相关药品审评技术标准，可以为艾可宁®提供商业化产能；四川前沿获得《药品GMP符合性检查告知书》，标志着其正式具备为前沿生物产品艾可宁®提供商业化生产的资质与能力。

　　此前，前沿生物将所持上海建瓴70%股权转让给多瑞医药控制的瑞乐康。上海建瓴全资子公司四川前沿是集研发孵化、中试车间、生产基地、展示中心于一体的高端多肽原料药生产基地，规划原料药产能达到250公斤/年，位居国内行业前列。

　　据悉，前沿生物已与四川前沿签署了原料药采购协议，协议约定5年内前沿生物向四川前沿采购不超过2.82亿元的艾可宁原料药，并约定了稳定的销售单价。

　　前沿生物通过出售上海建瓴部分股权，在保障艾可宁®原料药的长期稳定供应，以及生产成本和质量控制的基础上，又回笼资金，进一步聚焦主业发展，优化了资源配置。

　　公司表示，未来还将持续坚持创新属性与成本优势并重的产品开发策略，在目前布局产品管线包含长效抗 HIV 病毒药物、小核酸药物以及高端仿制药基础上，蓄力中长期可持续发展。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）