中证网讯（王珞）11月6日晚间，前沿生物披露公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准艾可宁®新增“四川前沿生物药业有限公司”（以下简称“四川前沿”）为原料药供应商。

　　同时，四川前沿收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁®化学原料药的上市申请；四川前沿收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，艾可宁®原料药生产线通过药品GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。

　　据介绍，前沿生物获得的《药品补充申请批准通知书》和四川前沿获得的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明四川前沿生产的艾可宁®原料药符合中国相关药品审评技术标准，可以为艾可宁®提供商业化产能。

　　四川前沿是集研发孵化、中试车间、生产基地、展示中心于一体的高端多肽原料药生产基地，占地约167亩，规划原料药产能达到250公斤/年，位居国内行业前列。四川前沿预计可以为未来多肽类药物市场需求提供产能支持。目前四川前沿一期项目已建成，并获得药品生产许可证，取得了化学原料药上市申请批准。这也意味着其质量管理体系获得国际权威药监机构的认可，具备了提供商业化生产的资质与能力。

　　据悉，2024年10月，前沿生物、上海建瓴、四川前沿、瑞乐康、多瑞医药共同签署《股权转让协议》，前沿生物将所持全资子公司上海建瓴的70%股权转让给多瑞医药控制的瑞乐康，而上海建瓴持有四川前沿100%股权。

　　前沿生物表示，在收购方案发布的同时，前沿生物与四川前沿签署了原料药采购协议，协议约定5年内前沿生物向四川前沿采购不超过2.82亿元的艾可宁原料药，并约定了稳定的销售单价，该事项有助于保障公司产品艾可宁®长期稳定的原料药供应与产品的质量控制，进一步降低生产成本，未来将对公司经营发展产生积极作用。

　　作为一家研发驱动型的创新药企业，自上市以来，前沿生物坚持以创新为驱动力，致力于开发有技术壁垒、专利壁垒，切实解决重大临床需求的新型药物。未来，公司将持续坚持创新属性与成本优势并重的产品开发策略，目前布局的产品管线包含长效抗HIV病毒药物、小核酸药物以及高端仿制药，蓄力中长期可持续发展。

（文章来源：中国证券报·中证网）