11月7日，东北制药股价再次涨停。继11月5日晚间披露公司拟以1.87亿元现金形式收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”）70%股权后，东北制药股价已连续2个交易日开盘封停，截至11月7日收盘股价为6.14元/股。东北制药拟借控股鼎成肽源快速切入肿瘤细胞治疗赛道，而鼎成肽源未有产品获批上市，进展最快的两款产品临床试验获批在即，东北制药很快将开启“烧钱”模式？

　　借收购快速切入热门领域

　　早在8月6日，东北制药就曾发布公告披露有上述收购动作，彼时仅为股权收购框架性协议，并未披露收购价格。

　　被东北制药相中的鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。

　　细胞治疗领域是当前热门赛道。IQVIA研报显示，过去5年中总计3285项临床试验启动，评估细胞和基因疗法在不同类型患者中的作用。在2023年，631项临床试验启动。其中生物医药公司启动的临床试验占比64%。产业界启动的临床试验的数量在过去10年中大幅度提升，同比2013年提高276%，与5年前相比提高34%，并在2023年达到新高。今年我国细胞疗法发展势头强劲，第一季度国家药品监督管理局审评中心（CDE）共有44款细胞疗法取得临床试验申报进展，整体申报/获批数量同比增长近20%。

　　东北制药副总经理、首席科学家冯晓在回复投资者时曾提及，在细胞治疗上，公司必须寻找机会，去发现标的，选中鼎成肽源也是经多年考察精心挑选。

　　作为这一赛道里的研究型企业，鼎成肽源针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。从鼎成肽源官网披露的细胞治疗产品研发进展来看，所有在研产品均未进入临床试验阶段，仅有TCR-T细胞药物DCTY1102和CAR-T细胞产品DCTY0801申报了临床试验，尚未获批。

　　今年7月30日，香雪制药TCR-T细胞药物被国家药监局纳入突破性治疗品种，引发香雪制药股价3个月暴涨3倍，足可见该领域研发关注度之高。而鼎成肽源自主研发的DCTY1102注射液的临床试验申请，已于今年5月23日获得国家药监局药品评审中心（CDE）受理。从全球研发进度来看，阿斯利康收购的Neogene Therapeutics公司研发的NT-112产品管线是全球首款获得临床试验许可的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。鼎成肽源的DCTY1102有望成为全球第二款，国内第一款进入一期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

　　鼎成肽源另一款拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品DCTY0801注射液，于去年5月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认证，该产品正在进行中美两地的临床试验申请。获得孤儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期以及税收优惠等激励政策，对药物上市或在全球推广极具价值。

　　东北制药正在向生物制药企业转型。8月6日东北制药披露的投资者关系记录显示，冯晓表示，若从零开始建立团队并实现技术能力，至少需要多花费3-5年的时间。通过收购鼎成肽源70%股权，公司掌握了细胞治疗领域的特异性核心技术，通过资源整合和技术互补，快速切入特异性细胞免疫治疗的研究和产品开发，为公司培育新的业务和盈利增长点。

　　东北制药准备好了吗？

　　鼎成肽源截至2024年上半年末的资产为6585.15万元，负债合计4.18亿元。2023年、2024年上半年，该公司实现营收分别为10.33万元、15.39万元，亏损额分别为1.27亿元、5335.39万元。

　　由于鼎成肽源在研项目均未进入临床，其披露的2023年、2024年上半年的研发投入并不算高，分别为9430.97万元、3453.23万元。一旦进入临床试验阶段，尤其是向三期临床试验推进，将开启“烧钱”模式。此外，从已上市CAR-T细胞疗法定价来看，细胞疗法目前尚属于“天价药”，未来产品上市后的商业化策略也有诸多挑战，东北制药准备好了吗？

　　“上不封顶”，是东北制药拟对收购后的鼎成肽源研发投入的态度。冯晓今年8月接受媒体采访时表示，收购成功完成后，将安排充足的科研和转化费用。投资者关系记录中，冯晓也提及，基于鼎成肽源成熟的研发团队和研发管线以及可期待的未来，是本次收购的前提，公司有资金实力支持生物药研发。对鼎成肽源研发费用的投入，不会设定具体数字，会与市场研发进度相匹配，公司将全力支持新业务板块的研发。并购后，公司会根据实际需求和研发进展，充分利用上市公司的优势，去考虑再融资规划。海外方面，正在积极寻求BD（海外授权）机会，希望与大公司合作开发。

　　东北制药于2018年开始实施混合所有制改革，通过非公开发行股票引入战略投资者方大集团之后，东北制药变得“不差钱”，业绩也有了快速回升。2022年、2023年，东北制药归母净利润分别实现3.5亿元、3.59亿元，增幅分别为253.69%、2.34%，营收规模均超80亿元。今年前三季度归母净利润、营收分别微降5.37%、4.22%。混改后的东北制药手中有钱，在创新研发的投入上更为大胆。

　　除了拟收购鼎成肽源外，东北制药还启动实施抗体药、ADC抗体偶联药物、CAR-T、TCR-T等前沿生物创新药研发和产业化落地项目。

　　但创新研发同质化竞争严重，而且创新研发投入高、周期长、失败风险高，在激烈的竞争态势下，大规模投入也加大了企业的创新研发风险。对于东北制药而言，借收购快速切入细胞治疗赛道，并在其他创新药领域加大研发，能否成功向生物制药转型，还有待时间观察。

（文章来源：新京报）