政策动向
赵军宁率队赴上海参加第七届进博会
11月5日—6日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁率队参加第七届中国国际进口博览会。
赵军宁参加进博会开幕式，出席由国家药监局和虹桥论坛秘书处主办的第七届虹桥国际经济论坛“全球药品安全治理和中国药品监管创新”分论坛并致辞。赵军宁表示，国家药监局始终以保护和促进公众健康为使命，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，加快创新药品和医疗器械上市步伐，欢迎各国医药企业将最优秀的产品带入中国这样一个开放、包容、充满活力的市场。
药械审批
葫芦娃：获阿加曲班注射液药品注册证书
11月6日，葫芦娃发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》。阿加曲班注射液用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动的改善，用于对慢性动脉闭塞症患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。
艾伯维双抗癌症新药在华申报上市
11月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。公开资料显示，艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
11月6日，一品红公告，控股子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展预防流行性感冒的临床试验。
多瑞医药：拟收购主体四川前沿通过药品GMP符合性检查
11月6日，多瑞医药公告，控股子公司瑞乐康拟收购主体四川前沿生物药业有限公司收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁化学原料药的上市申请。同时，四川前沿近日收到四川省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，正式具备艾可宁原料药商业化生产的资质与能力。
金赛药业长效生长激素获批治疗特发性身材矮小
11月6日，长春高新公告表示，子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症获中国NMPA批准，用于治疗特发性身材矮小。
财报数据
诺和诺德第三季度净收入273亿丹麦克朗
11月6日，诺和诺德发布第三季度报，第三季度净收入为273亿丹麦克朗，市场估计267亿丹麦克朗。第三季度毛利率为84.1%，市场估计为84.5%。第三季度营业利润率为47.4%，市场估计为46%。
前三季度，公司共营收2047.20亿丹麦克朗，同比增长23%。糖尿病和肥胖症业务销售额1917.86亿丹麦克朗，同比增长25%。其中，GLP-1类糖尿病药物的销售额1069.52亿丹麦克朗，同比增长25%。肥胖症药物销售额437.40亿丹麦克朗，同比增长44%。
美国连锁药店巨头CVS第三季度净收入为954.3亿美元
11月6日消息，美国连锁药店巨头CVS第三季度净收入为954.3亿美元，去年同期为897.6亿美元。
资本市场
正熙生物完成数千万元A+轮融资
11月6日消息，浙江正熙生物技术有限公司宣布完成新一轮数千万元融资。由浙江华睿控股有限公司与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司参与投资。正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。
罗伯医疗获A+轮融资
11月6日消息，近日，深圳市罗伯医疗科技有限公司获得杭州国舜健恒创业投资合伙企业（有限合伙）的A+轮融资。本轮融资将助力公司消化内镜手术机器人EndoFaster的市场推广及多款创新医疗产品的研发和市场导入。
拜澳泰克获千万级Pre-A轮融资
11月6日消息，拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司宣布已顺利完成由辽宁精慈医疗投资管理有限公司独家投资的千万元级Pre-A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速拜澳泰克自主研发的针对“三阴性乳腺癌特异性偶合多肽疫苗”产品BPV-01的IND申报进程。
和邦生物：拟1亿元-2亿元回购股份
11月6日，和邦生物公告，公司计划通过集中竞价交易方式回购股份。本次回购股份资金总额不低于人民币1.00亿元（含），不超过人民币2.00亿元（含）。回购价格不超过人民币3.01元/股，该价格不高于公司董事会审议通过本次回购方案决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。
行业大事
无锡虹桥医院因骗保案被罚款5895万，执业许可证被吊销
11月6日消息，无锡虹桥医院有限公司近日被无锡市医疗保障局罚款5895万余元。随后，无锡虹桥医院有限公司被无锡市卫生健康委员会吊销医疗机构执业许可证，无锡市卫健委在无锡市政府官网发布了注销公告。
21点评：随着医药反腐、飞检等工作的深入开展，医保基金监管力度持续加大。值得一提的是，当前大数据在医保基金监管中的具有重要作用，其可以对海量数据进行实时监测和分析，同时也可以辅助精准监管。在大数据监管时代，合规经营已然成为企业发展的关键
三星医疗：子公司签订2.07亿元海外合同
11月6日，三星医疗公告，全资子公司巴西南森中标巴西ENEL智能电表招标项目，合同金额总计1.68亿巴西雷亚尔，约合2.07亿元。合同金额占公司2023年度经审计的营业收入的1.81%。合同的履行将对公司2024年的经营工作和经营业绩产生积极影响。
舆情预警
河南鹿邑县中医院发生爆炸致1名医生身亡当地已成立联合工作组
11月6日，有媒体报道，从河南周口鹿邑县卫生健康委员会获悉，11月2日，鹿邑县中医院发生爆炸致1名医生死亡，另有2人受轻微伤。目前当地已成立由多部门组成的联合调查工作组，事故具体原因还在调查当中。
（文章来源：21世纪经济报道）
