《科创板日报》11月5日讯 受益于两款上市创新药产品舒沃替尼片（舒沃哲）和戈利昔替尼胶囊（高瑞哲）的大卖，迪哲医药今年前三季度营收实现高增长。

　　具体来看，前三季度实现营收3.38亿元，同比增长743.97%，归母净亏损5.58亿元，较去年同期净亏损8.29亿元有所收窄。

　　在今天召开的业绩说明会上，《科创板日报》记者询问迪哲医药董事长、首席执行官张小林两款产品的市场布局情况，以及报告期内具体的销售情况，对方并未正面回答。

　　据了解，舒沃替尼和戈利昔替尼分别于2023年8月和2024年6月在国内获批上市，前者用于既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC），是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，后者用于复发难治性外周T细胞淋巴瘤，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。

　　张小林透露，舒沃替尼自获批上市以来，正在使越来越多的患者获益，而戈利昔替尼经确认的客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，均是既往靶向治疗方案的近2倍。

　　值得注意的是，在2024年国家医保药品目录谈判中，迪哲医药的上述两款产品均首次走上谈判桌，其谈判情况成为外界关注的重点。

　　在业绩会上，有NSCLC患者现身追问张小林，舒沃替尼片若进入医保，是否有望降价到6000元左右，以及明年几月份能够使用上？张小林表示，“具体谈判情况请关注有关部门公示或公告。”

　　记者发现，在国谈的申报文件之中，迪哲医药并没有为舒沃替尼选择参照药品，原因之一在于临床上无针对EGFR Exon20ins突变NSCLC的标准治疗药物。而戈利昔替尼则选择以西达本胺作为参照药品，单价为322.42元，年度费用为20.31万元。

　　此外，张晓林还透露，迪哲医药定位于参与全球化竞争，正积极准备海外新药上市申请事宜。

　　据其透露，舒沃替尼针对二/后线治疗EGFR Exon20ins突变的晚期NSCLC的全球注册临床研究已达主要研究终点，初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）口头报告，最新全球亚组数据在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会亮相，为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。

　　戈利昔替尼全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”也已达主要研究终点，临床研究结果获2023 ASH大会口头报告，并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

　　除了两款获批产品之外，迪哲医药还拥有DZD8586、DZD2269、DZD1516等多款肿瘤产品在中国及全球开展临床研究。2024年前三季度，迪哲医药研发投入费用合计5.68亿元，占营收比例为167.74%。

（文章来源：科创板日报）