远大医药创新眼科药物GPN00833国内III期临床研究达到临床终点
上证报中国证券网讯（记者何昕怡）远大医药近日宣布，公司用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成国内III期临床研究并成功达到临床终点。
据远大医药介绍，GPN00833于2023年4月在中国获批开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组III期临床研究，共入组了255例接受白内障手术的患者，以2:1的比例随机分配至研究药物组和安慰剂组，旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。本研究的主要临床终点为评估白内障手术后至疗程结束的眼部炎症完全消失的受试者比例，次要临床终点为手术后至疗程结束的疼痛完全缓解的受试者比例。
海外注册方面，该产品已于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
