ST九芝参股科信美德药物获批临床试验
财中社11月4日电ST九芝(000989)发布公告,参股公司科信美德的沃拉德单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,允许在中国针对1型糖尿病患者开展临床试验。该药物是全球首个针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体,旨在为糖尿病患者提供辅助治疗。
临床试验的主要目的是评估该药物在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。沃拉德单抗的研发进展显示,该药物在美国已完成Ⅱ期临床试验,并在相关学术会议上发布了结果,尚无同类产品在国内上市。
尽管此次临床试验的批准是积极信号,但公司提示,药品从研发到上市的过程复杂且周期长,短期内不会对公司业绩产生重大影响。
(文章来源:财中社)