翰森制药B7-H3靶向药物HS-20093获批突破性治疗资格
财中社11月1日电翰森制药(03692)发布公告,宣布其自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物HS-20093于2024年11月1日获得中国国家药品监督管理局批准,纳入突破性治疗药物,适应症为经过标准一线治疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC,结合了全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂有效载荷,正在中国进行针对小细胞肺癌的III期临床研究,同时还涉及多项I期和II期研究,适用于肉瘤、头颈癌等其他实体瘤。此外,翰森制药与GSK签订了许可协议,授予其全球独占许可,以开发、生产及商业化HS-20093,GSK目前正在进行全球I期临床试验。
(文章来源:财中社)