复旦张江子公司获奥贝胆酸片上市申请受理
复旦张江(688505/01349)发布公告,旗下全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎的上市许可申请的《受理通知书》。该药品规格为5mg和10mg,注册分类为化学药品3类。
奥贝胆酸片是一种法尼酯X受体激动剂,主要用于胆酸代谢调节。公司表示,该药品的注册申请已于近日获得受理,后续还需经过技术审评和行政审批等环节,上市时间和结果存在不确定性。若获批上市,将丰富公司的产品线并增强整体竞争力,但短期内对公司业绩不会产生重大影响。
(文章来源:财中社)